초저온(ULT) 냉동고는 온도에 민감한 의약품, 백신, 생물학적 물질을 극저온(일반적으로 -40°C ~ -86°C)에서 보존하여 의약품 보관에 중요한 역할을 합니다.이러한 냉동고는 코로나19 백신과 같은 제품의 장기적인 안정성과 효능을 보장하며, 표준 실험실 냉동고에서는 단 2주만 보관할 수 있는 데 비해 -70°C에서 최대 6개월까지 보관할 수 있습니다.캐스케이드 컴프레서를 사용하는 첨단 냉각 시스템은 정확한 온도를 유지하며, 내장된 알람과 백업 전원으로 비상 시 변질을 방지합니다.ULT 냉동고는 제약 연구, 생명공학 및 의료 분야에서 DNA, 조직, 생물학적 제제와 같은 민감한 물질을 보호하는 데 없어서는 안 될 필수품입니다.
핵심 사항을 설명합니다:
-
의약품의 온도 요구 사항
- ULT 냉동고는 다음 온도에서 작동합니다. -40°C ~ -86°C 로 표준 실험실 냉동고(-20°C)보다 훨씬 더 차갑습니다.
- 특정 백신(예: mRNA 기반 COVID-19 백신)은 다음을 요구합니다. -70°C 용도로 6개월 안정성 6개월 안정성, 바이러스 벡터와 같은 다른 것들은 -20°C ~ -80°C .
- 생물학적 물질(DNA, 조직)은 고온에서 빠르게 분해되므로 연구 및 신약 개발에는 ULT 보관이 적합하지 않습니다.
-
중요한 제약 애플리케이션
- 백신:보관 수명 연장(예: 화이자의 mRNA 백신은 -70°C에서 수개월, 2-8°C에서 며칠 지속됨).
- 생물학적 제제:단일 클론 항체 및 세포 치료제는 단백질 변성을 방지하기 위해 초저온 보관이 필요합니다.
- 임상 시험:장기 연구를 위한 샘플 무결성을 보장합니다.
-
기술 설계 및 신뢰성
- 캐스케이드 컴프레서 (이중 냉장 회로)는 초저온을 효율적으로 달성합니다.
- 이중화 시스템:백업 전원 및 알람으로 정전 시 온도 상승을 방지합니다.
- 강제 공기 순환 은 균일한 냉각을 보장하여 샘플을 손상시킬 수 있는 핫스팟을 방지합니다.
-
규정 준수 및 위험 완화
- 규제 조정:의약품 보관에 대한 FDA/EMA 가이드라인을 충족합니다.
- 모니터링:디지털 로거와 클라우드 기반 알림은 24시간 연중무휴로 온도를 추적하여 GMP 준수에 필수적입니다.
- 페일 세이프:일부 모델에는 장시간 정전을 대비한 LN2 백업 기능이 포함되어 있습니다.
-
구매자를 위한 운영 고려 사항
- 에너지 효율성:다음이 있는 모델 찾기 에코 모드 를 사용하여 비용을 절감할 수 있습니다(ULT 냉동고는 전력 집약적입니다).
- 설치 공간과 용량 비교:수직형 디자인으로 저장 공간은 그대로 유지하면서 실험실 공간을 절약할 수 있습니다.
- 유지보수:장치 우선 순위 지정 자동 제상 기능으로 가동 중단 시간을 최소화할 수 있습니다.
고가의 의약품의 경우, 강력한 모니터링 및 이중화 기능을 갖춘 ULT 냉동고에 투자하는 것은 생명을 구하는 치료제를 보존하는 데 드는 적은 비용으로 값비싼 변질에 대비하는 것과 같습니다.
요약 표:
| 주요 기능 | 이점 |
|---|---|
| 온도 범위(-40°C ~ -86°C) | mRNA 백신, 생물학적 제제 및 민감한 시료의 안정성을 보장합니다. |
| 캐스케이드 컴프레서 | 안정적인 성능으로 초저온을 효율적으로 달성합니다. |
| 이중화 시스템 및 알람 | 정전이나 장비 고장 시 변질을 방지합니다. |
| 규정 준수 | 의약품 보관에 대한 FDA/EMA 가이드라인을 충족합니다. |
| 클라우드 기반 모니터링 | GMP 규정 준수 및 샘플 무결성을 위한 연중무휴 온도 추적. |
의약품과 생물학적 제제를 안정적으로 보관할 수 있는 킨텍 초저온 냉동고 .실험실용 냉동고에는 캐스케이드 압축기, 고장 안전 경보, 클라우드 모니터링 기능이 있어 중요한 샘플을 안전하게 보관할 수 있습니다. 지금 바로 문의하세요 에 문의하여 연구 또는 임상 요구사항에 적합한 ULT 냉동고를 찾아보세요!
