직접 압축을 통한 태블릿 생산 과정에는 몇 가지 주요 단계가 포함되며, 각 단계는 균일한 모양, 크기 및 품질을 가진 태블릿을 형성하도록 설계되었습니다. 각 단계에 대한 자세한 분석은 다음과 같습니다:
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원료 공급: 이 공정은 분말 원료를 정제 프레스의 호퍼에 투입하는 것으로 시작됩니다. 이러한 원료에는 일반적으로 활성 제약 성분(API), 부형제, 때로는 바인더 또는 윤활제가 포함됩니다. 정제 프레스의 중요한 구성 요소인 피더 시스템은 이 분말을 호퍼에서 다이 캐비티로 분배합니다. 이 시스템은 종종 회전하는 패들 휠을 사용하여 균일한 분배를 보장하고 다이 캐비티를 과도하게 채웁니다.
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충전 및 사전 압축: 다이 캐비티가 채워지면 다음 단계는 각 캐비티의 파우더 양을 정밀하게 제어하는 것입니다. 이는 충전 캠과 도징 스테이션의 상호 작용을 통해 이루어지며, 각 캐비티에 정확한 양의 제품이 들어 있는지 확인하기 위해 함께 작동합니다. 그런 다음 사전 압축 롤러가 초기 압축을 수행하여 다이 캐비티 내에 갇힌 공기를 제거하여 주 압축 단계를 위한 재료를 준비합니다.
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메인 압축: 주 압축 단계는 태블릿의 실제 형성이 이루어지는 곳입니다. 태블릿 프레스는 상부 및 하부 펀치가 다이에서 함께 모여 과립화된 재료를 압축하는 압축 원리로 작동합니다. 압축 롤에 높은 힘이 가해져 재료를 접착하고 단단한 정제의 형태로 만듭니다. 이 단계는 태블릿의 최종 경도와 무결성을 결정하는 데 매우 중요합니다.
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배출 및 배출: 태블릿이 압축된 후 이젝션 캠에 의해 하부 펀치가 올라가면 완성된 태블릿이 다이 캐비티 밖으로 밀려납니다. 그런 다음 테이크오프 블레이드가 정제를 배출 슈트로 안내하여 수거 및 추가 포장을 위해 프레스 밖으로 배출합니다.
이 모든 단계에서 정제 압축 챔버는 완전히 밀폐되고 투명하게 설계되어 환경의 청결과 무결성을 손상시키지 않으면서 공정을 관찰할 수 있습니다. 압축 챔버와 메커니즘 전달 영역이 분리되어 있어 교차 오염을 방지하고 모든 접촉 부품은 스테인리스 스틸로 제작되거나 특수 표면 처리를 거쳐 GMP 표준을 충족합니다.
이 공정은 고도로 자동화되고 제어되므로 생산되는 각 정제가 균일하고 제약, 건강기능식품 및 기타 산업 응용 분야에 필요한 사양을 충족합니다. 태블릿 프레스의 진화는 정밀도, 효율성 및 엄격한 제조 규정 준수를 향상시키는 데 계속 초점을 맞추고 있습니다.
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