오토클레이브 현장 인수 테스트(Sat)란 무엇인가요? 실험실의 규정 준수 및 정밀도 보장

오토클레이브 현장 인수 테스트(SAT)는 특정 장치가 최종 작동 환경에서 올바르게 작동하는지 확인하기 위해 제조업체 기술자가 수행하는 공식적인 "챔버 검증" 프로세스입니다.

이 테스트는 배송, 설치 및 시운전 직후, 중요한 서비스 또는 수리 후, 그리고 최소 1년에 한 번의 정기적인 간격으로 세 가지 뚜렷한 수명 주기 단계에서 엄격하게 요구됩니다.

현장 인수 테스트는 오토클레이브의 기본 성능에 대한 확실한 "진실의 근원" 역할을 합니다. 귀중한 부하에 사용하기 전에 내부 센서가 올바르게 읽히고 빈 챔버가 필요한 시간-온도 프로파일을 유지하는지 검증합니다.

절차의 메커니즘

SAT는 스스로 수행하는 자체 점검이 아닙니다.

검증을 수행하려면 제조업체 기술자가 필요합니다.

이는 시설에 설치 및 시운전된 직후 하드웨어 상태에 대한 객관적인 평가를 보장합니다.

오토클레이브가 올바르게 작동하는지 확인하기 위해 기술자는 교정된 열전대를 챔버에 도입합니다.

이러한 독립적인 센서는 참조 표준 역할을 합니다.

챔버 내부의 실제 조건을 측정하여 온도가 오토클레이브의 내부 디스플레이 및 설정값과 일치하는지 확인합니다.

SAT의 중요한 결과는 기계의 내부 전자 장치와 물리적 현실을 일치시키는 것입니다.

외부 열전대가 불일치를 감지하면 기술자는 오토클레이브의 내부 센서를 재교정합니다.

이는 배송 또는 장기간 사용 중에 발생할 수 있는 센서 드리프트 또는 교정 손실을 보정합니다.

첫 SAT는 배송, 설치 및 시운전 후에 수행되어야 합니다.

이는 기계가 운송 중 손상되지 않았고 시설의 유틸리티에 올바르게 연결되었음을 확인합니다.

업무 목적으로 단 한 번의 사이클을 실행하기 전에 장치가 작동 준비가 되었음을 증명합니다.

각 서비스 후 SAT를 반복해야 합니다.

모든 수리 또는 유지보수 작업에는 기계의 열 프로파일을 변경할 수 있는 민감한 구성 요소 취급이 포함됩니다.

재테스트는 수리가 새로운 변수를 도입하지 않고 문제를 해결했는지 확인합니다.

성능 문제와 관계없이 SAT는 최소 1년에 한 번 수행해야 합니다.

센서는 시간이 지남에 따라 자연스럽게 드리프트합니다.

이 연간 점검은 기본 설정을 재설정하고 오토클레이브가 "올바른 기본 기능"을 유지하는지 확인합니다.

여기서 정의된 SAT는 빈 챔버을 테스트한다는 것을 이해하는 것이 중요합니다.

이는 장비가 올바른 환경을 생성할 수 있음을 확인합니다.

이는 특정, 밀집되거나 복잡한 부하가 멸균될 것이라고 본질적으로 증명하는 것이 아니라, 부하를 둘러싼 기계가 올바르게 작동하고 있음을 증명하는 것입니다.

주요 목표는 올바른 기본 기능을 확인하는 것입니다.

이 테스트는 기계 변수(가열 요소, 센서, 제어 보드)를 부하 변수에서 분리합니다.

SAT가 실패하면 문제가 하드웨어 관련이며, SAT가 통과하면 이후의 멸균 실패는 로딩 기술 또는 포장 때문일 가능성이 높습니다.

멸균 프로세스의 무결성을 유지하려면 다음 지침을 사용하여 SAT를 예약하십시오.

새 장치를 설치하는 경우: 검증된 성능 기준선을 설정하기 위해 SAT가 설치 자격 증명의 마지막 단계인지 확인하십시오.
수리를 방금 완료한 경우: 새 SAT가 서비스 작업이 센서 교정을 방해하지 않았는지 확인하기 전까지는 장치를 "검증되지 않음"으로 취급하십시오.
주요 초점이 규정 준수인 경우: 내부 센서가 알려진 표준에 대해 교정되었음을 문서화하기 위해 SAT를 연간 예약하십시오.

SAT는 디스플레이의 온도가 챔버의 온도와 일치한다는 보증입니다.