오토클레이브는 실험실에서 장비와 재료에 유해한 미생물이 없는지 확인하는 데 매우 중요합니다. 오토클레이브가 올바르게 작동하고 효과적으로 멸균하는지 확인하기 위해 여러 가지 테스트가 수행됩니다. 이러한 테스트에는 보정, 성능 검증, 일상적인 모니터링 및 기록 보관이 포함됩니다.
오토클레이브에서 어떤 테스트가 수행되나요?
캘리브레이션
보정에는 설정 온도가 표시되었을 때 오토클레이브 내부의 실제 온도를 확인하는 작업이 포함됩니다. 전자 장치, 온도 프로브 또는 압력 게이지의 문제로 인해 설정 온도와 실제 온도 사이에 불일치가 발생할 수 있으므로 이 작업은 매우 중요합니다.
일반적으로 오토클레이브와 함께 제공되는 내부 열전대를 사용하여 보정을 수행합니다. 이를 사용할 수 없는 경우 생물학적 지표(BI)를 사용한 검증을 사용합니다. BI는 멸균 공정의 효과를 직접 확인하기 때문에 '산성 테스트'로 간주됩니다.
성능 검증(PQ)
성능 인증에는 오토클레이브 현장 승인 테스트(SAT)가 포함됩니다. 이 테스트는 오토클레이브의 납품, 설치 및 시운전 후 제조업체의 기술자 또는 엔지니어가 수행합니다.
SAT에는 오토클레이브의 기본 기능을 확인하기 위한 챔버 검증이 포함됩니다. 이 테스트는 보정되고 인증된 열전대를 사용하여 챔버 전체에서 정확한 시간-온도 프로파일을 보장합니다. 또한 필요한 경우 오토클레이브의 내부 열전대를 재보정합니다.
챔버 검증은 매 서비스 후 또는 최소 1년에 한 번씩 반복해야 하며, 테스트 중에는 부하가 없는 상태에서 실시해야 합니다.
정기 모니터링 및 테스트
정기적인 모니터링 및 테스트 프로토콜은 오토클레이브의 지속적인 효과를 보장하는 데 필수적입니다. 여기에는 진공 멸균기에 대한 보위-딕 테스트와 같은 정기적인 테스트가 포함됩니다.
보위-딕 테스트는 공기 누출과 불충분한 공기 제거 여부를 확인합니다. 이 테스트는 최대 부하 조건을 시뮬레이션하고 스팀이 부하의 모든 영역에 효과적으로 침투할 수 있는지 확인하기 때문에 매우 중요합니다. 보위-딕 테스트는 첫 번째 부하가 처리되기 전에 매일 수행됩니다.
또한 생물학적 지표를 사용하여 살균 과정을 테스트합니다. 살균하는 재료의 종류에 따라 매월 또는 40시간마다 실시하는 것이 좋습니다.
기록 보관
기록 보관 또한 테스트 프로세스의 중요한 부분입니다. 여기에는 날짜, 시간, 작업자, 부하 유형, 사이클 매개변수(온도, 압력, 시간) 등의 세부 사항을 포함하여 각 오토클레이브 실행을 문서화하는 것이 포함됩니다.
모든 유지보수 및 효율성 테스트의 기록은 결과와 함께 보관하여 추적성을 보장하고 규제 요건을 준수해야 합니다.
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