오토클레이브에서 수행되는 테스트에는 교정, 성능 검증 및 일상적인 모니터링을 통해 오토클레이브가 올바르게 작동하고 효과적으로 멸균되는지 확인하는 작업이 포함됩니다.
캘리브레이션 에는 설정 온도가 표시되었을 때 오토클레이브 내부의 실제 온도를 측정하는 작업이 포함됩니다. 전자 장치, 온도 프로브 또는 압력 게이지의 문제로 인해 설정 온도와 실제 온도 사이에 불일치가 발생할 수 있으므로 이 작업은 매우 중요합니다. 보정은 일반적으로 오토클레이브와 함께 제공되는 내부 열전대를 사용하거나, 사용할 수 없는 경우 생물학적 지표(BI)를 통한 검증을 통해 수행됩니다. BI는 멸균 공정의 효과를 직접 확인하기 때문에 '산성 테스트'로 간주됩니다.
성능 자격(PQ) 에는 오토클레이브의 납품, 설치 및 시운전 후 제조업체의 기술자 또는 엔지니어가 수행하는 오토클레이브 현장 승인 테스트(SAT)가 포함됩니다. SAT에는 오토클레이브의 기본 기능을 확인하기 위한 챔버 검증이 포함됩니다. 이 테스트는 보정되고 인증된 열전대를 사용하여 챔버 전체의 정확한 시간-온도 프로파일을 보장하고 필요한 경우 오토클레이브의 내부 열전대를 재보정합니다. 챔버 검증은 매 서비스 후 또는 최소 1년에 한 번씩 반복해야 하며, 테스트 중에는 부하가 없는 상태에서 실시해야 합니다.
일상적인 모니터링 및 테스트 오토클레이브의 지속적인 효과를 보장하기 위해서는 프로토콜이 필수적입니다. 여기에는 공기 누출 및 부적절한 공기 제거 여부를 확인하는 사전 진공 멸균기용 보위-딕 테스트와 같은 정기 테스트가 포함됩니다. 이 테스트는 최대 부하 조건을 시뮬레이션하고 증기가 부하의 모든 영역에 효과적으로 침투할 수 있는지 확인하기 때문에 매우 중요합니다. 보위-딕 테스트는 첫 번째 부하가 처리되기 전에 매일 수행됩니다. 또한 생물학적 지표를 사용하여 멸균 과정을 테스트하며, 멸균되는 재료의 종류에 따라 매월에서 매 40시간마다 권장 사항이 달라집니다.
기록 보관 도 테스트 프로세스의 중요한 부분입니다. 여기에는 날짜, 시간, 작업자, 부하 유형, 사이클 매개변수(온도, 압력, 시간) 등의 세부 사항을 포함하여 각 오토클레이브 실행을 문서화하는 것이 포함됩니다. 모든 유지보수 및 효율성 테스트의 기록은 결과와 함께 보관하여 추적성을 보장하고 규제 요건을 준수해야 합니다.
이러한 테스트를 통해 오토클레이브가 지정된 매개변수 내에서 작동하여 신뢰할 수 있는 멸균을 제공하고 안전 및 규제 표준을 충족하는지 종합적으로 확인할 수 있습니다.
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