제약 산업에서 증류는 주로 열에 민감한 화합물 분리, 물질 정화, 용매 교체에 사용됩니다.
이 공정은 고온에서 품질이 저하될 수 있는 섬세한 화합물의 무결성을 유지하는 데 매우 중요합니다.
제약 증류 요약: 4가지 주요 기술
제약 증류에는 열에 민감한 화합물을 처리하기 위해 분자 증류 또는 단경로 증류 기술을 사용합니다.
이 방법은 고진공 스틸과 콘덴서와 증발기 사이의 짧은 거리를 사용하여 화합물의 분해를 방지합니다.
용매 교체, 화합물 분리 및 정제와 같은 공정에 필수적입니다.
자세한 설명:
1. 열에 민감한 화합물 취급
제약 산업에서 많은 유기 및 실리콘 화합물은 일반적으로 250°C 이상의 고온에 민감하여 분해가 일어날 수 있습니다.
이러한 화합물을 안전하게 취급하기 위해 분자 증류가 사용됩니다.
이 기술은 저압에서 작동하는 고진공 스틸을 사용하여 물질의 끓는점을 낮추고 열 분해를 최소화합니다.
2. 단경로 증류
단경로 증류는 증발기와 콘덴서 사이의 거리가 짧은 것이 특징입니다.
이 설정은 증기를 빠르게 응축하여 화합물이 고온에 노출되는 것을 최소화합니다.
콘덴서와 증발기가 가까워지면 열이 증발기 표면에서 복사열 방출로 빠르게 전환되므로 가열 시 화합물이 분해되지 않습니다.
3. 제약 분야에서의 응용
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용매 교환: 이 공정에는 제약 제제에서 용매를 교환하는 과정이 포함됩니다.
약물 합성의 단계마다 다른 용매가 필요할 수 있기 때문에 이 공정은 매우 중요합니다.
분자 증류를 사용하면 활성 제약 성분의 온도 및 용해도 한계에 영향을 주지 않으면서 용매를 신중하게 추출하고 교체할 수 있습니다.
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화합물 분리 및 정제: 증류는 화합물을 분리하고 정제하는 데 사용되며, 최종 제품에 불순물이 없고 원하는 순도를 갖도록 보장합니다.
이는 페니실린, 아스피린 및 기타 의약품과 같은 의약품 생산에서 특히 중요합니다.
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휘발성 불순물의 결정화 및 제거: 증류는 결정화 과정을 돕고 의약품의 안정성과 효능에 영향을 줄 수 있는 휘발성 불순물을 제거하는 데 도움이 됩니다.
4. 사용되는 장비
제약 분자 증류용 장비는 파일럿 크기의 장치부터 5-450 l/h의 공급 속도를 처리할 수 있는 대형 시스템까지 다양합니다.
각 장치에는 일반적으로 독립적인 진공 그룹, 냉각 그룹, 온유 가열 시스템 및 제어 캐비닛이 포함되어 있어 증류 공정을 정밀하게 제어할 수 있습니다.
결론적으로 제약 산업에서 증류는 약품의 순도와 효과를 보장하는 중요한 공정입니다.
제약 제조업체는 분자 및 단경로 증류와 같은 기술을 사용하여 섬세한 화합물을 효과적으로 처리함으로써 최종 제품이 안전성과 효능에 필요한 표준을 충족하도록 보장할 수 있습니다.
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