제약 산업에서 정제 프레싱은 분말 형태의 약품을 균일한 모양, 크기 및 용량의 정제로 압축하는 중요한 공정입니다. 이 공정은 의약품의 일관성과 안전성을 보장하는 데 필수적입니다.
프로세스 요약:
정제 압착은 정제 프레스라고 하는 특수 기계를 사용하여 수행됩니다. 이러한 기계는 싱글 펀치 프레스와 멀티 스테이션 또는 로터리 프레스의 두 가지 주요 유형으로 분류할 수 있습니다. 이 공정은 다이 캐비티에 분말 약물을 채우고 두 개의 펀치(상부 펀치와 하부 펀치) 사이에서 압축한 다음 형성된 정제를 배출하는 과정을 포함합니다.
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자세한 설명:
- 태블릿 프레스의 유형:단일 펀치 프레스:
- 단일 펀치 세트와 다이를 사용하여 한 번에 하나의 태블릿을 생산하는 더 간단한 기계입니다. 일반적으로 소규모 생산 또는 특정 태블릿 특성이 필요한 제품에 사용됩니다.멀티 스테이션/로터리 프레스:
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이 기계는 더 복잡하고 시간당 대량의 태블릿을 생산할 수 있습니다(최대 1,000,000개 이상). 회전 동작으로 배열된 여러 세트의 펀치와 다이로 구성되어 있어 연속적이고 고속으로 생산할 수 있습니다.
- 태블릿 압축 과정:다이 채우기:
- 분말 약물이 다이 캐비티에 채워집니다. 로터리 프레스에서는 정밀한 충전을 위해 유도 피더로 이 과정을 제어하는 경우가 많습니다.압축:
- 상부 및 하부 펀치가 서로를 향해 움직이며 다이 내부의 분말을 압축합니다. 가해지는 압력은 태블릿의 경도와 무결성을 결정하기 때문에 매우 중요합니다.배출:
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압축 후 하단 펀치가 위로 이동하여 다이에서 태블릿을 배출합니다. 그런 다음 태블릿은 추가 가공 또는 포장을 위해 프레스 밖으로 이송됩니다.
- 제어 및 정밀도:
- 최신 태블릿 프레스에는 태블릿의 무게, 두께, 경도를 독립적으로 제어할 수 있는 고급 기능이 탑재되어 있습니다. 이러한 정밀도는 규제 표준을 충족하고 환자의 안전을 보장하는 데 매우 중요합니다.
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이 기계는 원격 모니터링 및 데이터 보관을 위해 사내 네트워크 시스템과 연결할 수 있어 운영 효율성을 높이고 현재 우수 제조 관리 기준(CGMP)을 준수할 수 있습니다.
- 애플리케이션과 진화:
- 태블릿 프레스는 제약 산업뿐만 아니라 건강기능식품, 제과, 수의학 및 기타 다양한 산업에서 촉매부터 세라믹까지 광범위한 제품을 생산하기 위해 사용됩니다.
정제 프레스의 진화는 인구 증가로 인한 정제 수요 증가와 제품 품질 및 안전성을 보장하기 위한 엄격한 규정의 발달에 의해 주도되었습니다.정확성 및 사실 확인:
