트윈 스크류 과립화는 제약 업계에서 일관된 품질의 과립을 생산하기 위해 널리 사용되는 연속 공정입니다.트윈 스크류 압출기에 원료를 공급하여 제어된 조건에서 혼합, 가열, 압축하는 과정을 거칩니다.이 공정은 균일한 열 및 혼합 이력을 보장하여 기존 배치 방식에 비해 물리적 및 화학적 특성이 개선된 과립을 생산합니다.이 방법은 확장성, 효율성, 열에 민감한 재료를 처리할 수 있다는 점에서 특히 유리합니다.
핵심 사항 설명:
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트윈 스크류 제립 개요:
- 트윈 스크류 과립화는 트윈 스크류 압출기를 사용하여 원료를 혼합, 가열 및 압축하여 과립으로 만드는 연속 공정입니다.
- 일관된 품질과 균일한 특성을 가진 과립을 생산할 수 있기 때문에 제약 업계에서 널리 채택되고 있습니다.
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공정의 주요 구성 요소:
- 급식 시스템:원재료가 압출기에 제어된 방식으로 공급되어 일정한 흐름을 보장합니다.
- 트윈 스크류 압출기:압출기는 배럴 내에서 회전하는 두 개의 맞물리는 스크류로 구성됩니다.스크류는 재료가 배럴을 통과하면서 혼합, 가열, 압축되도록 설계되었습니다.
- 가열 및 혼합 구역:압출기 배럴은 온도가 제어되는 구역으로 나뉩니다.이 구역은 용융, 혼합 및 과립 형성을 용이하게 합니다.
- 다이 및 커팅 시스템:압출기의 끝에서 재료는 다이를 통과하여 가닥을 형성 한 다음 원하는 크기의 과립으로 절단됩니다. 정밀 절단기 .
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트윈 스크류 과립화의 장점:
- 일관된 품질:연속 작동으로 균일한 열 및 혼합 이력을 보장하여 물리적 및 화학적 특성이 일관된 과립을 생산합니다.
- 확장성:이 프로세스는 실험실 규모에서 산업 생산까지 쉽게 확장할 수 있습니다.
- 효율성:트윈 스크류 과립화는 배치 공정보다 효율적이기 때문에 생산 시간과 에너지 소비를 줄여줍니다.
- 다목적성:열에 민감한 화합물을 포함한 광범위한 재료를 처리할 수 있으며 다양한 제형에 맞게 조정할 수 있습니다.
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공정 파라미터 및 제어:
- 나사 구성:스크류의 디자인(예: 이송, 반죽, 혼합 요소)은 혼합 효율과 과립 특성에 영향을 미칩니다.
- 온도 제어:열에 민감한 재료의 열화를 방지하고 적절한 용융 및 혼합을 보장하려면 배럴 온도를 정밀하게 제어하는 것이 중요합니다.A 히팅 서큘레이터 는 일정한 온도를 유지하는 데 자주 사용됩니다.
- 나사 속도:스크류의 회전 속도는 체류 시간과 전단력에 영향을 미치며, 이는 다시 과립 크기와 밀도에 영향을 미칩니다.
- 이송 속도:원료가 압출기에 공급되는 속도를 최적화하여 정상 상태 작동을 유지하고 원하는 과립 특성을 달성해야 합니다.
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제약 산업에서의 응용 분야:
- 트윈 스크류 과립 제조는 정제 압축, 캡슐 충전 및 기타 제형을 위한 과립을 생산하는 데 사용됩니다.
- 이 공정은 약물 용해도와 생체 이용률을 향상시킬 수 있기 때문에 용해도가 낮은 약물을 제형화하는 데 특히 유용합니다.
- 또한 이 방법은 보다 효율적이고 유연한 생산 시스템으로 전환하는 업계의 추세에 맞춰 연속 제조에도 적합합니다.
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배치 프로세스와의 비교:
- 트윈 스크류 과립은 고전단 과립 또는 유동층 과립과 같은 기존의 배치 과립 방식에 비해 몇 가지 장점이 있습니다.
- 트윈 스크류 제립의 연속적인 특성으로 인해 배치 간 변동성이 줄어들어 제품 품질이 더욱 일관되게 유지됩니다.
- 또한 공정 파라미터를 더 잘 제어할 수 있어 균일성과 성능이 개선된 과립을 생산할 수 있습니다.
요약하면, 트윈 스크류 과립 제조는 제약 업계에서 고품질 과립을 생산하는 데 선호되는 매우 효율적이고 다재다능한 공정입니다.공정 파라미터를 정밀하게 제어하면서 연속적으로 작동할 수 있기 때문에 현대의 제조 요구 사항에 이상적입니다.
요약 표:
측면 | 세부 정보 |
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공정 유형 | 트윈 스크류 압출기를 사용한 연속 과립화 |
주요 구성 요소 | 공급 시스템, 트윈 스크류 압출기, 가열/혼합 구역, 다이/커팅 시스템 |
장점 | 열에 민감한 재료를 위한 일관된 품질, 확장성, 효율성, 다용도성 |
공정 파라미터 | 스크류 구성, 온도 제어, 스크류 속도, 이송 속도 |
응용 분야 | 정제 압축, 캡슐 충전, 약물 용해도 향상 |
배치와 비교 | 변동성 감소, 제어력 향상, 균일성 및 성능 개선 |
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