특히 제트 밀링 및 투롤 밀과 같은 기술을 사용하는 제약 산업에서의 밀링에는 의약품 생산의 품질과 효율성에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 단점이 있습니다.
1. 휘발성 물질의 손실:
제약 밀링에 투롤 밀을 사용할 때의 중요한 단점 중 하나는 휘발성 물질의 손실입니다. 롤러에 노출된 페이스트의 넓은 표면적은 휘발성 성분의 증발로 이어질 수 있으며, 이는 약물 제형의 안정성이나 효능에 결정적일 수 있습니다. 이러한 손실은 최종 제품의 의도된 화학 성분과 효과를 변경할 수 있습니다.2. 크기 제한 및 특정 요구 사항:
제트 밀링은 미세 입자를 생산하는 데 효과적이지만 모든 제약 분야에 적합하지 않을 수 있습니다. 일부 제품은 더 큰 입자 크기가 필요하므로 동력을 줄이거나 이송 속도를 높이는 등 밀링 공정을 조정해야 할 수 있습니다. 이러한 조정은 공정을 복잡하게 만들고 분쇄된 제품의 일관성과 품질에 영향을 미칠 수 있습니다.
3. 복잡성 및 비용:
제트 밀과 투롤 밀과 같은 밀링 기술은 운영 및 유지 관리가 복잡하고 비용이 많이 들 수 있습니다. 이러한 기계의 첨단 기술 특성으로 인해 숙련된 작업자와 정기적인 유지보수가 필요하므로 운영 비용이 증가할 수 있습니다. 또한 이러한 장비에 대한 초기 투자 비용이 상당하기 때문에 소규모 제약 회사나 생산량이 적은 제품에는 적합하지 않을 수 있습니다.4. 오염 가능성:
볼 밀은 밀폐형이라는 장점이 있어 독성 물질을 분쇄하는 데 적합하지만, 제품과의 물리적 접촉이 수반되는 모든 분쇄 공정은 오염의 위험이 있습니다. 이는 사소한 오염으로도 약물의 안전성과 효능이 손상될 수 있는 제약 분야에서 특히 중요합니다.
5. 에너지 소비:
